Tư vấn Chứng nhận hợp quy thuốc thú y
Dịch vụ / HỢP QUY  

Tư vấn Chứng nhận hợp quy thuốc thú y

1. THÔNG TIN CHUNG:

Kể từ ngày 14/8/2018, các sản phẩm thuốc thú y phải được chứng nhận công bố hợp quy theo quy chuẩnQCVN 01-187:2018/BNNPTNT về thuốc thú y.

Theo đó, các loại thuốc thú y sau phải chứng nhận hợp quy:

- Thuốc thú y tiêm: là các chế phẩm vô khuẩn, được bào chế ở dạng dung dịch, hỗn dịch hoặc nhũ tương, đưa vào cơ thể động vật bằng các đường tiêm khác nhau.

- Thuốc thú y bột pha tiêm (bao gồm cả chế phẩm đông khô): là các chế phẩm vô khuẩn có chứa một hay nhiều loại dược chất và tá dược, được pha với thể tích chất lỏng vô khuẩn thích hợp ngay trước khi dùng, đưa vào cơ thể động vật theo đường tiêm.

- Thuốc thú y nhỏ mắt: là các chế phẩm vô khuẩn gồm một hay nhiều hoạt chất, được bào chế ở dạng dung dịch, hỗn dịch hoặc ở dạng khô (bột, bột đông khô, viên nén) tan hoặc phân tán vào một dung dịch vô khuẩn thích hợp, dùng để nhỏ mắt cho động vật.

- Thuốc thú y nhỏ tai: là các chế phẩm gồm một hay nhiều hoạt chất, được bào chế ở dạng dung dịch, hỗn dịch hay nhũ tương để đưa vào trong hốc tai động vật nhưng không được gây ra áp lực có hại lên màng nhĩ.

- Thuốc thú y nhỏ mũi, xịt mũi: là các chế phẩm gồm một hay nhiều hoạt chất, được bào chế ở dạng dung dịch, hỗn dịch hay nhũ tương để nhỏ hoặc bơm xịt vào hốc mũi động vật.

- Thuốc thú y bột uống hoặc trộn thức ăn: là các chế phẩm được bào chế ở dạng hạt nhỏ, khô tơi, có độ mịn xác định, có chứa một hay nhiều loại dược chất và có thể thêm các tá dược, đưa vào cơ thể động vật theo đường miệng.

- Thuốc thú y cốm: là các chế phẩm được bào chế ở dạng hạt nhỏ xốp hay sợi ngắn xốp, đưa vào cơ thể động vật theo đường miệng.

- Thuốc thú y dạng dung dịch uống: là các chế phẩm dạng lỏng chứa một hoặc nhiều dược chất hòa tan trong một loại dung môi hay hỗn hợp nhiều loại dung môi, đưa vào cơ thể động vật theo đường miệng.

- Thuốc thú y dạng hỗn dịch uống: là các chế phẩm dạng lỏng, chứa dược chất rắn không tan được phân tán đều dưới dạng hạt rất nhỏ trong dẫn chất là nước hoặc dầu, đưa vào cơ thể động vật theo đường miệng.

- Thuốc thú y dạng nhũ tương uống: là các chế phẩm dạng lỏng hoặc mềm được điều chế bằng cách sử dụng chất nhũ hóa để trộn đều 2 chất lỏng không đồng tan.

- Thuốc thú y mềm dùng trên da và niêm mạc: là các chế phẩm được bào chế ở dạng mềm, đồng nhất gồm: thuốc mỡ, bột nhão, kem, gel dùng để bôi lên da và niêm mạc.

- Thuốc thú y viên nén: là các chế phẩm được bào chế ở dạng viên nén chứa một hoặc nhiều dược chất, có thể thêm tá dược, với nhiều định dạng và kích cỡ khác nhau, mỗi viên là một đơn vị phân liều, đưa vào cơ thể động vật theo nhiều cách khác nhau tùy theo mục đích điều trị.

- Thuốc thú y viên nang: là các chế phẩm được bào chế ở dạng có vỏ bọc chứa bên trong là một hoặc nhiều dược chất có thể có cả tá dược, với nhiều định dạng và kích cỡ khác nhau, mỗi viên là một đơn vị phân liều, đưa vào cơ thể động vật qua đường miệng.

- Hóa chất dùng trong thú y: là sản phẩm có nguồn gốc hóa học dùng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, khử trùng, tiêu độc môi trường chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản, giết mổ động vật, sơ chế, chế biến động vật, sản phẩm động vật.

Thuốc thú y phải được chứng nhận hợp quy

 

2. HỒ SƠ CÔNG BỐ HỢP QUY:

Các hình thức công bố hợp quy

Đối với thuốc thú y là dược phẩm và hóa chất sản xuất trong nước, cơ sở sản xuất công bố hợp quy dựa trên một trong các biện pháp sau

- Kết quả tự đánh giá sự phù hợp của cơ sở đối với sản phẩm do cơ sở sản xuất đã được Cục Thú y cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y.

- Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận đã đăng ký hoặc được thừa nhận theo quy định của pháp luật.

- Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định theo quy định của pháp luật.

Đối với thuốc thú y là dược phẩm và hóa chất nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu công bố hợp quy dựa trên một trong các biện pháp sau:

- Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận đã đăng ký hoặc được thừa nhận theo quy định của pháp luật.

- Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định theo quy định của pháp luật.

Đối với vắc xin thú y, cơ sở sản xuất trong nước, cơ sở nhập khẩu công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định theo quy định của pháp luật.

3. KẾT QUẢ ĐẠT ĐƯỢC: giấy chứng nhận hợp quy thuốc thú y do Cục Thú Y chỉ định cấp

4. THỜI GIAN THỰC HIỆN:  30 ngày (chưa bao gồm thời gian test mẫu sản phẩm).

Unknown alias 'thong_tin_lien_he_dich_vu'
Đang Online: 3 * Tổng truy cập: 1322551
Các dịch vụ
HỢP CHUẨN Chứng nhận hợp chuẩn ống bê cốt thép thoát nước Chứng nhận hợp chuẩn bê tông tươi Tư vấn Chứng nhận hợp chuẩn cột điện bê tông cốt thép ly tâm Tư vấn Chứng nhận hợp chuẩn mương bê tông Tư vấn Chứng nhận hợp chuẩn cọc bê tông cốt thép Tư vấn Chứng nhận hợp chuẩn kính bảo hộ lao động HỢP QUY Tư vấn Chứng nhận hợp quy phân bón Tư vấn Chứng nhận hợp quy nước uống đóng chai Tư vấn Chứng nhận hợp quy vật liệu xây dựng Tư vấn Chứng nhận hợp quy thức ăn chăn nuôi Tư vấn Chứng nhận hợp quy bao bì chứa đựng thực phẩm Tư vấn Chứng nhận hợp quy đồ chơi trẻ em Tư vấn Chứng nhận công bố hợp quy thuốc lá điếu Tư vấn Chứng nhận hợp quy khăn giấy, giấy vệ sinh và giấy tissue Tư vấn Chứng nhận hợp quy mũ an toàn công nghiệp Tư vấnChứng nhận hợp quy đường ống dẫn hơi nước và nước nóng ... Tư vấn Công bố hợp quy sản phẩm dệt may theo QCVN 01: 2017/BCT Tư vấn Chứng nhận hợp quy điều kiện cơ sở sản xuất, gia công ... Tư vấn Chứng nhận hợp quy thuốc thú y ISO/HACCP Chứng nhận ISO 14001 Chứng nhận ISO 9001 Chứng nhận ISO 45001 Chứng nhận Halal Chứng nhận HACCP Xây dựng phòng kiểm nghiệm theo ISO 17025 Chứng nhận ISO 22000 VIETGAP Chứng nhận VietGAP trồng trọt Chứng nhận VietGAP chăn nuôi Chứng nhận VietGAP thủy sản Chứng nhận tiêu chuẩn BRC Chứng nhận Hữu cơ Organic Chứng nhận GlobalGAP Xác nhận sản phẩm an toàn Chứng nhận rừng FSC-CoC CÔNG BỐ SẢN PHẨM Thủ tục tự công bố sản phẩm thực phẩm Công bố chất lượng phụ gia thực phẩm Công bố Mỹ phẩm sản xuất trong nước Công bố thực phẩm chức năng Quy trình công bố sản phẩm Công bố tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) NHÃN HIỆU THƯƠNG HIỆU Đăng ký độc quyền nhãn hiệu Thiết kế logo thương hiệu Đăng ký bảo hộ kiểu dáng công nghiệp Hướng dẫn quy trinh thành lập tổ hợp tác LƯU THÔNG THỊ TRƯỜNG Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất phân bón Xác nhận quảng cáo thức ăn chăn nuôi Giấy phép nhập khẩu hóa chất Đăng ký lưu hành thức ăn chăn nuôi thức ăn thủy sản Giấy Chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Xin cấp giấy phép sản xuất rượu TRUY XUẤT NGUỒN GỐC Đăng ký mã số mã vạch Dán tem truy xuất nguồn gốc QR Code
Mạng xã hội